Strankam priskrbimo procesno in operacijsko ustrezne storitve in ključne elemente za strokovno izpeljavo projekta- vse na enem mestu. Naši strokovnjaki, ki imajo dolgoletne izkušnje na vseh pomembnih področjih, težijo k sistematični izvedbi zastavljenih ciljev.
Vse posode so izdelane iz nerjavečega jekla in so lahko dobavljene kot samostojna komponenta ali kot popolnoma avtomatizirani procesni sistemi, kot so: mešala, homogenizatorji, posode s popolno merilno opremo, kontrolnimi enotami, ventili in cevnimi priključki. Na voljo so tudi izvedbe za delovanje v nevarnih okoljih. Naši izdelki so skladni z Direktivo o tlačni opremi in v nekaterih primerih tudi s certificatom ATEX.
Naši sistemi optimizirajo te postopke, ki so ključnega pomena za končno trdo ali tekočo obliko farmacevtskega proizvoda. Ponujamo različne vrste opreme za ročno ali avtomatsko doziranje, ki je oblikovana za optimalno doziranje sestavin.
Enote za kontrolirano in ponovljivo distribucijo in doziranje različnih medijev (WFI, PW, alkohol, topila, dušik, zrak, prah..) in priprava raztopin.
Naše dozirne enote za pripravo raztopin so zasnovane in izdelane tako, da zagotavljajo ponovljivi proces doziranja. Med zamenjavo doziranih medijev v receptu, je natančno ločevanje med mediji zagotovljeno s praznjenjem sistema s stisnjenim zrakom. Med doziranjem medijev in menjavo receptov je zagotovljena minimalna izguba produkta. Enota zagotavlja kontorlirano mešanje praškov, ogrevanje in ohlajanje procesnih posod (del H/C sistema), mešanje pri različnih hitrostih (del procesnih posod)…Naše enote izpolnjujejo stroge farmacevtske norme, zagotavljamo tudi vse potrebne validacijske protokole in dokumentacijo, skladno z GMP.
Temeljne značilnosti:
Z našimi številnimi izkušnjami na področju projektiranja, izdelave, zagonov in izvajanja validacij naše uporabniškim zahtevam prilagojene in specifične farmacevtske opreme smo razvili nadaljnjo linijo izdelkov.
Bistveni del visokokakovostne proizvodnje predstavlja integriran sistem WIP/CIP/SIP. Ipros zagotavlja učinkovite in pravočasne postopke čiščenja in sterilizacije, ki ustrezajo naročnikovim zahtevam. Ponujamo vam široko paleto rešitev, od mobilnih in neodvisnih čistilnih sistemov do integriranih CIP satelitskih čistilnih sistemov.
Sistema CIP in SIP sta oblikovana za avtomatsko osnovno čiščenje in dezinfekcijo, pri tem pa ni nepotrebne izgube časa za montažo in demontažo.
Optimizacija procesov je odvisna od učinkovitega in uspešnega čiščenja. Sistemi CIP so lahko vgrajeni v vso opremo narejeno za faramcevtsko industrijo, vključno s trdnimi in tekočimi dozirnimi sistemi. Avtomatizacija procesov čiščenja zagotavlja ponovljivost, omogoča validacijo in zmanjšuje izpade.
Najučinkovitejši način uvajanja CIP tehnologije je njena načrtna vključitev v proces. Pri vključevanju pršilnih sistemov, čistilcev rezervoarjev, šob in tesnil za avtomatizacijo procesa čiščenja, z uvedbo tehnologije CIP upoštevamo vse dele vašega sistema – od dovoda v sistem do praznjenja.
Avtomatizacija cikla čiščenja predvsem pretvarja šaržne farmacevtske procese v neprekinjeno delovanje proizvodnih in čistilnih ciklusov.
Prednosti sistema CIP so:
V središču našega CIP sistema je napredna enota za pripravo tekočega pranja, ki skrbi za predogrevanje, mešanje in črpanje detergentov in PW. Enota zagotavlja neprestani nadzor in kontrolo čistilnih parametrov, vključno s stopnjo pretoka, koncentracijo čistila, temperaturo in časom čiščenja za validacijo celotnega procesa.
Naša ogrodja za CIP/WIP sisteme so zasnovana, projektirana, avtomatizirana in testirana. Celovit pristop omogoča odprto komunikacijo med strokami ter hitro odzivnost na kakršnakoli odstopanja v času trajanja projekta. Za vsak projekt je zadolžen projektni/procesni inženir, ki strokovno vodi pogovore o specifičnih zahtevah, integraciji sistema in zaključnih FAT protokolih.
Kot dodatek k konfiguriranju vašega sistemskega ogrodja, vam nudimo podporo pri vzpostavitvi CIP v vaših čistilnih procesih.
Nadzor temperature in mešanje produkta med procesom sta ključnega pomena za doseganje uspešnega in ponovljivega rezultata.
Ipros zagotavlja, da se temperatura proizvoda v posodi giblje v ozkem intervalu (+/0,5 °C), da ne bi prišlo do nezaželjenih sprememb proizvoda med proizvodnjo. To visoko stopnjo nadzora temperature med proizvodnimi procesi in homogenost proizvodov lahko dosežemo z uporabo najnovejše tehnologije prenosnikov toplote in previdnim mešanjem. Natančne merilne naprave merijo vse ključne parametre kot so ph, O2, temperaturo, hitrost mešanja skozi ves proces.
Načrtujemo, nameščamo, zaganjamo in validiramo potek proizvodnje, obratovalne pogoje in vzdrževanje sistema za shranjevanje in distribucijo ter tako zagotavljamo ustrezno kakovost medija.
Usposobljeni strokovnjaki jamčijo dosledno izvajanje.
Usposobljeni strokovnjaki zagotavljajo dosledno izvajanje.
Farmacevtska, biotehnološka, živilska in kemična industrija zahtevajo visoke standarde za visoko kakovostne cevovode.
Odlična organizacija, dolgoletne izkušnje, najsodobnejša oprema in stalna optimizacija različnih varilnih tehnik so temeljni pogoji za uspešno dokončanje projekta. Naša naloga je, da strankam zagotovimo izpolnitev vseh teh pogojev.
Naše storitve vključujejo:
Stranka je v središču pozornosti vseh naših aktivnosti. Naše storitve vključujejo načrtovanje, usklajevanje, montažo in dokumentiranje procesnih sistemov pa tudi inšpekcijske preglede za zagotavljanje kakovosti in zagona.
Poleg konstrukcij iz nerjavečega jekla, okvirjev in posebnih sestavnih delov, svojim strankam dobavljamo tudi v celoti vnaprej zgrajene sestave.
Po potrebi nudimo tudi ustrezno pakiranje in prevoz.
Za doseganje zadostnih količin vode, ki mora ustrezati določenim zahtevam po standardih USP in Ph EUR, mora priprava vode ustrezati določenim zahtevam. Upoštevati je potrebno veliko število predpisov in standardov. Vodni sistem je podvržen strogim nadzorom in pregledom. Mi poskrbimo, da so te zahteve izpolnjene.
Glede na vaše potrebe bomo projektirali, sestavili, dostavili in namestili sistem za shranjevanje vroče (WFI) ali hladne (PW) vode. Vsako vzorčevalno mesto v zanki je lahko opremljeno z ventilom za vzorčenje in priključki (opremo) za sterilizacijo zanke. Potrebna merilna tehnologija za pretok in TOC je del serijske opreme. V te sisteme vključimo vse potrebne enote za proizvodnjo purificiranih medijev.
Bistvene značilnosti:
Avtomatizacija predstavlja veliko več kot le programiranje in elektroinženiring. Poleg našega poznavanja avtomatizacije, ta tehnologija zahteva tudi potrebno razumevaje procesnega inženiringa in procesnih obratov ter bogate izkušnje pri uresničevanju zahtev.
Ipros oskrbuje sodobne proizvodne obrate v farmacevtski industriji z avtomatizacijskimi rešitvami za celotno procesno verigo od višjih do nižjih ravni ter od samostojnih sistemov posameznih postaj (enote skidov) do kompleksnih centralnih sistemov vodenja procesov.
Različni procesi v živilski industriji, na primer v mlekarstvu, so prirejeni in prilagojeni proizvodnji različnih mlečnih izdelkov.
Posledično je avtomatizacija teh procesov prav tako raznolika in raznovrstna.
Ipros je za potrebe avtomatizacije proizvodnih obratov razvil koncept delovanja in nadzora.
Naše storitve:
Načrtovanje vseh zgoraj omenjenih procesov, priprava osnovnih in podrobnih načrtov, specifikacij materiala in dela, URS, 3D-modeliranje, izdelava, podrobni načrti za izdelavo, »kot zgrajeno« načrti/projekti, tehnična dokumentacija, validacijska dokumentacija, izvrševanje validacije.
Priprava in izvedba projektov in opreme skladno z ATEX.
Avtomatizacija vsega zgoraj omenjenega, vključno z električnimi priključki, s projektno dokumentacijo, tehnično dokumentacijo in z validacijsko dokumentacijo ter izvedbo.
Naša prednostna naloga je varnost procesov in izdelkov.
Zagotavljamo skladnost z GxP in drugimi uradnimi zahtevami (FDA, EMA itn.) ter upoštevanje veljavnih standardov v gradnji in preoblikovanju celotnih naprav ali njihovih delov v farmacevtski industriji.
Pregled naših storitev:
Leta izkušenj, nadaljnje usposabljanje ter izkušnje v farmacevtski industriji nam omogočajo, da se kvalifikacija obravnava obsežno in z največjo kakovostjo.
Pfizer, HR – preparation and storage of GMP media and of sterile solutions, process mixing jacketed vessels for the preparation of sterile solutions with WIP
Sandoz (Lek), SLO – preparation and storage of GMP media and of sterile solutions, process vessels for the preparation of sterile solutions, several WIP systems and CIP systems
Novartis, CH – Our purpose is to reimagine medicine to improve and extend people’s lives. We use innovative science and technology to address some of society’s most challenging healthcare issues. We discover and develop breakthrough treatments and find new ways to deliver them to as many people as possible.
GSK, UK – We unite science, technology and talent to get ahead of disease together. Getting ahead of disease is one of the most inspiring challenges there is on the planet.
Fresenius Kabi, DE – Fresenius Kabi is a global healthcare company that specializes in lifesaving medicines and technologies for infusion, transfusion and clinical nutrition. Our products and services are used for the therapy and care of critically and chronically ill patients.
Ipros – Inženiring Procesne Opreme in Sistemov d.o.o.
Drenov Grič 3a, 1360 Vrhnika, Slovenija, EU
Telefon: +386 1 200 26 20
Fax: +386 1 423 18 24
ipros@ipros.si
Nejc Zor
nejc.zor@ipros.si
+386 41 911 936
Matija Trampuš
Matija.Trampus@ipros.si
+386 41 734 743
Damir Škrobot
damir.skrobot@ipros.si
+386 41 393 560
Peter Požar
peter.pozar@ipros.si
+386 41 361 122
Tina Čikojević
tina.cikojevic@ipros.si
+386 1 200 23 79
Andreja Davidović
andreja.davidovic@ipros.si
+386 41 323 502
service@ipros.si
+386 40 669 277
Olivier Burguet
Dimitar Yordanov
Bo Frederiksen
Mohamed Elbaz
Pierre-Luc Holtzmann
Ina Miloševska
Łukasz Berbeć
José Amaral
Alin Daniel Popa
Jana Maderova
Tobias Sundblad
Ross Mandie
Ipros d.o.o.
Drenov Gric 3A, 1360 Vrhnika
Slovenija, EU
